Co-Investigador para Ensaio Clínico

O Centro de Investigação em Saúde de Manhiça (CISM), com sede na Manhiça, província de Maputo torna público que pretende recrutar para seu quadro de pessoal um (1) Co-Investigador (Co-PI) para Ensaio Clínico de BOHEMIA, baseado em Mopeia.

O CISM está procurando um Co-investigador com experiência em ensaios clínicos para integrar o projecto BOHEMIA “Broad One Health Endectocide-based Malaria Intervention in Africa”, um ensaio clínico, a ser realizado no distrito de Mopeia, província da Zambézia, Moçambique. O projecto será conduzido ao longo de quatro anos, com o objectivo geral de avaliar uma estratégia complementar de controlo vectorial para a redução da transmissão da malária.

Responsabilidades

• Servir como Co-PI em Mopeia para o ensaio clínico BOHEMIA e conduzir todos os aspectos do ensaio clínico seguindo estritamente os padrões de ICH-GCP;
• Ser a pessoa responsável pela preparação, rastreamento e submissão de documentos relevantes a todas as autoridades locais e nacionais relevantes e comités de ética para obter a aprovação do ensaio clínico de acordo com os requisitos do financiador/sponsor;
• Manter sigilo absoluto sobre informações da empresa, dos participantes e funcionários em todos os momentos;
• Apoiar no desenvolvimento de documentos específicos do estudo, incluindo mas não se limitando a, consentimento informado, fontes primarias de dados, planos de recrutamento, visitas de avaliação e planos de dosagem dos medicamentos;
• Familiarizar-se com o protocolo, formulário de registo de caso, consentimento informado, fontes primárias de dados, diário do paciente (quando aplicável), SOPs e dosagem da medicação (s) do ensaio clínico;
• Trabalhar com o PI e Clinico do estudo para manter alta qualidade na pesquisa e segurança dos participantes do estudo;
• Delegar as responsabilidades do estudo conforme apropriado e assegurar o treinamento e as qualificações necessárias dos membros da equipa do ensaio clínico;
• Orientar e supervisionar a equipa do ensaio clínico na condução do ensaio clínico, de acordo com o protocolo do estudo, ICH-GCP, regulamentações locais e internacionais e SOPs;
• Garantir que as actividades de recrutamento, triagem e registo dos participantes sejam conduzidas de acordo com o protocolo do estudo, as diretrizes do ICH-GCP, os regulamentos, requisitos locais e SOPs;
• Realizar procedimentos clínicos e avaliações, conforme exigido pelo protocolo de estudo;
• Dispensar o produto investigacional e instruir os participantes sobre o seu uso correcto e eventuais interacções com outros medicamentos;
• Completar toda a documentação, física (papel) e electrónica em tempo útil, conforme exigido pelo protocolo por forma a garantir a integridade dos dados;
• Manter a pasta e arquivo do estudo;
• Fornecer actualizações sobre o estado do projecto e relatórios ao CISM e ao financiador/sponsor, conforme necessário;
• Assistir a todas as visitas e reuniões de monitoria do estudo;
• Identificar riscos e/ou problemas e respectiva notificação ao CISM e eventualmente ao sponsor/financiador, conforme aplicável;
• Coordenar, dirigir e participar de reuniões de ensaios clínicos com o site, a comunidade, o CISM, o sponsor e outros, conforme necessário;
• Proporcionar treinamento para médicos colaboradores e enfermeiros do estudo conforme o protocolo e necessidades do estudo.

Requisitos

• Licenciatura em Medicina e autorização para praticar em Moçambique;
• Experiência como PI, Co-PI ou Clínico de Estudo em pelo menos um ensaio clínico realizado de acordo com os requisitos de agências reguladoras internacionais em conformidade com o ICH-GCP;
• Conhecimento prático de processos de documentação de ensaios clínicos e relatórios de eventos a graves, não conformidades, renovação anual de protocolos, relatórios de progresso, CRFs (Ficha de Registo Clínico), ICFs (Consentimentos Informados), etc.;
• Certificado em ICH-GCP;
• Experiência na Liderança e gestão de equipas de estudo;
• Proficiência no uso do Microsoft Office (Outlook, Word) e aplicativos da Web;
• Competências e habilidades organizacionais excepcionais, atenção aos detalhes e acompanhamento;
• Excelentes habilidades linguísticas em Inglês, escrita e fala (deve apresentar exemplos de trabalho escrito);
• Disposição para viver em Mopeia ou a uma distância razoável de viagem, durante o período activo do ensaio clínico.

Habilidades Pessoais e Interpessoais Necessárias

• Capacidade de lidar eficaz e eficientemente com múltiplas tarefas simultaneamente com precisão e se adaptar às mudanças nas responsabilidades e cargas de trabalho;
• Alto grau urgência e Auto motivação, e ter uma forte ética de trabalho;
• Abordagem orientada para resultados e para resolução de problemas;
• Elevados padrões profissionais para execução de ensaios clínicos e relatórios;
• Capacidade de trabalhar em equipa e disponibilidade para realizar outras tarefas que lhe forem incumbidas;
• Capacidade de trabalhar de forma independente sempre que necessário de trabalhar de forma independente sempre que necessário;

Aspectos Preferenciais/ Vantagem Comparativa

• Nacionalidade moçambicana e/ou de origem africana;
• Experiência anterior com ensaios clínicos na área de malária;
• Experiência anterior em países endémicos de malária;
• Proficiência (ou nível Médio) em Português (leitura/escrita/fala);
• Esta posição pode exigir viagens locais e internacionais para reuniões lideradas pela instituição e/ou pelo Financiador.

Exigências

• Carta de Candidatura;
• Curriculum Vitae.

Processo de Candidatura

Endereço: Centro de Investigação em Saúde de Manhiça, Vila da Manhiça – Maputo

Email: rrhh@manhica.net

Validade: 20/09/2019

Local: Mopeia – Zambézia

Reporta ao: Director Científico do CISM