Associado de Pesquisa Clínica I

Link: https://emprego.mmo.co.mz/clinical-research-associate-i/

Validade: 05/02/2018

Local: Maputo

A FHI360 pretende recrutar para o seu quadro de pessoal um (1) Associado de Pesquisa Clínica I.

Descrição

• Assegurar a logística e coordenar as actividades de investigação, incluindo a contratação das organizações de pesquisa;
• Responder os pedidos e consultas da equipe de pesquisa;
• Participar no desenvolvimento das propostas, instrumentos e protocolos das pesquisas;
• Prover Assistência Técnica dos parceiros de pesquisa e colectores de dados;
• Apoiar no desenvolvimento e difusão de documentos de pesquisa, protocolos, ferramentas de colecta de dados, matérias de treinamento e relatórios;
• Ser o principal elo de ligação com o Comité de Bioética de Moçambique;
• Trabalhar em estreita ligação com os investigadores e parceiros locais de pesquisa apresentando protocolo de pesquisa para revisão ética e acompanhamento deste processo até a aprovação.

Resumo do Trabalho

• O Associado de Pesquisa Clínica (CRA) monitora actividades em sites de estudo clínico para garantir a adesão a Boas Práticas Clínicas (GCPs), Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) e protocolos de estudo;
• Revisa os documentos regulatórios conforme necessário e prepara os relatórios de visitas do site;
• Pode ser responsável por vários projectos e deve funcionar de forma independente e em um ambiente de equipe;
• Participe no processo de desenvolvimento e arranque do estudo, incluindo revisão de protocolos, concepção e/ou revisão de formulários de relatório de caso (CRF), preparação de formulários de consentimento informado (ICF), elaboração de documentos de estudo, organização e apresentação em reuniões de investigadores, trabalhando com a administração em um estratégia de monitoramento e/ou desenvolvimento de treinamento de CRA específico do projecto;
• Ele/ ela pode participar de programas de treinamento clínico e manter consciência de desenvolvimentos no campo da pesquisa clínica conforme necessário;
• Ele/ ela pode fornecer uma referência de competência de monitoramento para colegas inexperientes/ menos experientes. Prepara documentos clínicos, correspondência comercial e manuais processuais;
• Manter sistemas e processos necessários para relatar o status e atividades do julgamento; e para ajudar a garantir que os projectos clínicos de qualidade, compatíveis com regulamentos sejam realizados a tempo e dentro do orçamento;
• Dependendo do nível de experiência, pode se envolver, quando necessário, em outras áreas de gerenciamento de estudo e treinamento de pessoal e contribui para a revisão dos sistemas e procedimentos do patrocinador/ cliente e/ou FHI 360, conforme apropriado.

Requisitos

• Licenciatura ou equivalente internacional – Educação, Saúde, Comportamento, Vida ou Ciências, Desenvolvimento Internacional, Desenvolvimento Humano ou campo relacionado. Educação prévia e/ou experiência;
• Mestrado ou seu equivalente internacional preferido;
• Experiência de trabalho anterior relacionada preferida.

Exigências 

• Carta de Candidatura;
• Curriculum Vitae.

Sobre a Empresa

A FHI360 é uma organização de desenvolvimento global com uma rigorosa abordagem, baseada em factos. O seu pessoal profissional inclui especialistas em saúde, nutrição, educação, fortalecimento económico, sociedade civil, ambiente e pesquisa. FHI 360 opera em 60 escritórios com 44oo trabalhadores no mundo. O seu compromisso com parcerias a todos os níveis e nossa abordagem multidisciplinar permite-nos ter um impacto duradouro sobre as pessoas, comunidades e países onde servimos – melhorando a vida de milhões.