A SDO pretende recrutar para o seu quadro de pessoal um (1) Investigador de Ensaios Clínicos baseado em Mopeia.
Responsabilidades
Conduzir todos os aspectos do ensaio clínico estritamente de acordo com os padrões;
Ser a principal pessoa responsável pela preparação, rastreamento e envio de documentos relevantes as autoridades locais nacionais e comités de ética;
Manter sempre a confidencialidade estrita dos participantes e funcionários;
Auxiliar no desenvolvimento de documentos específicos do local e do estudo, incluindo, fonte modelos, planos de recrutamento, visita de estudo e planos de dosagem dos participantes;
Trabalhar com o Pesquisador Principal (PI) e Clínico do Estudo para manter que identidade e segurança do participante;
Delegar responsabilidades do estudo conforme apropriado e garantir o treinamento e as qualificações necessárias dos membros da equipe do estudo clínico;
Orientar e supervisionar a equipe do estudo clínico na condução do estudo clínico BOHEMIA, de acordo com o protocolo do estudo;
Garantir que as actividades de recrutamento, triagem e inscrição dos participantes sejam conduzidas de acordo com o protocolo do estudo;
Realizar procedimentos e avaliações clínicas conforme exigido pelo protocolo do estudo;
Preencher toda a documentação, papel e electrónico em tempo hábil, conforme exigido pelo protocolo, para garantir a integridade dos dados;
Manter a responsabilidade pelo arquivo do site do investigador e seu arquivamento;
Fornecer actualizações e relatórios de status do projecto ao CISM e o patrocinador como equiparado;
Estar presente em todas as visitas de monitoramento e participar de todas as reuniões de monitoramento;
Identificar e encaminhar os riscos ao CISM e ao patrocinador;
Fornecer treinamento para médicos colaboradores e enfermeiros clínicos sobre o protocolo BOHEMIA e o produto em investigação.
Requisitos
Mestrado em Saúde (investigação) e áreas similares;
Experiência como investigador principal ou sub-investigador de ensaio clínico em pelo menos um (1) ano, nas agências reguladoras internacionais;
Proficiência no Microsoft Office (Outlook, Word) e aplicativos da Web;
Cinco (5) anos na execução de tarefas similares;
De 30 a 45 anos;
Experiência anterior em ensaios clínicos de prevenção da malária;
Excelente em inglês escrito e falado (deve apresentar exemplos de trabalho escrito);
Disposição de morar em Quelimane/Mopeia (Moçambique) ou a uma distância razoável de viagem durante o período activo do julgamento.